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揭美瞳行业乱象:多个品牌用同一医疗器械注册证号
2021-10-05 10:39
来源: 北京青年报

揭美瞳行业乱象:多个品牌用同一医疗器械注册证号

人工智能朗读:

北京青年报10月5日报道,美瞳是彩色隐形眼镜的别称。在戴口罩成了习惯的当下,作为年轻人彰显个性、追求时尚的单品,美瞳市场迎来了高光时刻。但是,美瞳不是美妆产品,而属于医疗器械,其监管非常严格。北京青年报记者采访发现,一些网售美瞳不论商品本身还是卖家,资质均存在疑点。

部分网售美瞳商品显示销售方为“某药房”

据了解,美瞳属于第三类医疗器械产品,按照我国相关法律法规,销售第三类医疗器械,永利棋牌苹果官方版本要有相关资质。北青报记者采访了解到,一些美瞳商品在网上的销售方显示为“某药房”,但咨询美瞳的信息时,该药房客服却表示,有关隐形眼镜的信息需要其他人来回答。北青报记者注意到,该药房其他商品的发货地与同店美瞳的发货地并不一致。

据了解,这类售卖美瞳的网络商家有个特点,就是如果平台没有强制公示其相关许可,其页面就没有明示。如果顾客自己索要其资质证明,有的只会出示其医疗器械销售的相关许可,也就是网络药房所持的许可证等。

一般情况下,线下的药房很少在店内售卖隐形眼镜等光学产品,为何网上却如此热衷呢?一些从事电商的人士透露,一些美瞳的销售方本身并不具备资质,随着平台监管的严格,他们会选择与部分网络药店合作,借助对方有医疗器械许可证的优势来销售美瞳等产品。商家很可能就是一个货仓,选择与多个网络药店合作,因此发货地区不一致也很正常,这样的隐形眼镜质量很难保证。

多个品牌美瞳产品使用同一“国械注准”号

10月4日,北青报记者登录某电商平台搜索“美瞳”,其销量排名前十的商品中有9个的详细信息中均显示是同一个“国械注准”号(医疗器械注册证号),但是品牌却有7个。这些零售价在10元以下的美瞳,平台显示大多销量已经超过10万单。

永利棋牌苹果官方版本国家药监局平台显示,该“国械注准”号来源于甘肃一家永利棋牌苹果官方版本,而在上述7个品牌中,北青报记者只查到3个品牌是由这家甘肃永利棋牌苹果官方版本注册的,其他品牌则来源于上海、湖北等公司,其中湖北的注册公司还是一家商贸公司。这些商家均称自己是“厂家发货”,但经过北青报记者查询,该永利棋牌苹果官方版本并没有在外埠设厂,而这些美瞳的发货地却没有一家是从甘肃发出,大部分来自上海、吉林长春、杭州等地。

永利棋牌苹果官方版本此外,一些网友还反馈称,购买的明明是卡乐芙的美瞳,到手的却是美乐菲。不仅如此,其收到的美瞳外包装就是个什么信息都没有的卡通纸盒,里面装的两个玻璃瓶(美瞳包装瓶)上才有美瞳的信息。据了解,根据《医疗器械说明书和标签管理规定》,凡在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械,应当按照本规定要求附有说明书和标签,但是这些只有包装瓶的美瞳产品,说明书基本无从谈起。

永利棋牌苹果官方版本此外,北青报记者注意到,一些美瞳销量较大的商家甚至会在页面上注明“多品牌多厂家联合发货”。记者以客户身份咨询客服时,对方罗列了七八个品牌,对于具体能买到什么品牌,客服也仅是重复上述表述,言外之意是用户会买到什么品牌的美瞳,他们自己也不确定。而其店里所谓“多品牌多厂家”的美瞳却使用的是同一个“国械注准”号。

劣质美瞳极易磨损角膜,会造成不可逆眼损伤

永利棋牌苹果官方版本据业内人士介绍,由于美瞳属于第三类医疗器械,按照《医疗器械监督管理条例》,美瞳生产需要医疗器械生产许可证,同时被生产的美瞳还需获得医疗器械注册证。而我国对医疗器械监管严格,不仅有技术、生产条件等多方面要求,拿证过程还比较长,所以许多商家选择代工模式,只需获取医疗器械经营许可证,再贴上不同的品牌进行销售。目前,网售美瞳存在多个品牌产品用一个医疗器械注册证号的情况,有的可能就是冒用,还有的是上述代工模式的产物。而这一代工模式下,品控容易存在漏洞。

在上述美瞳产品的评价中,部分网友称滑片、磨眼、不清晰,更有的网友称,买到时就已经破损,“佩戴时一直流眼泪,根本戴不进去”。

永利棋牌苹果官方版本今年年初,全国人大代表、山东省眼科医院院长史伟云在采访中表示,戴隐形眼镜时人的眼角膜有被感染的风险,一旦被感染是不可逆的。他特别强调,不建议年轻人戴美瞳眼镜。

据了解,优质的美瞳彩片应能有效隔离色素。但市场上不是所有的品牌都安全,有一些品牌因技术缺陷或为节约成本,直接把色素涂在镜片上,或材料质量不过关而含有有害物质。如果配戴这样的镜片,眼角膜就有可能被感染,有发生混浊、溃疡等风险,受到的伤害往往不可逆。此外,美瞳镜片作为隐形眼镜,还涉及透氧性、舒适性等多项标准。每人的眼角膜曲率不一样,这就要求美瞳镜片有较好的弹性和柔软度。如果质量不达标,极易磨损角膜,严重者会引起角膜穿孔,导致失明。

一些眼科医生表示,很多消费者缺乏对美瞳产品的了解,多而乱的美瞳品牌造成信息不对称,导致不少消费者只能凭借花色、品牌来选购美瞳。建议消费者在正规机构选择大品牌的美瞳产品,并且养成良好的使用习惯。

内存:目前国内登记美瞳相关永利棋牌苹果官方版本2114家

据企查查信息显示,截至目前国内登记在册的美瞳相关永利棋牌苹果官方版本共2114家,且超过七成是在近3年时间成立的,今年前8个月共新增236家。由此可见,大多数美瞳永利棋牌苹果官方版本是在近几年看到市场热度后才选择入场。

截至目前,我国美瞳赛道共发生16起投融资事件,主要分布在上海、北京等地,披露融资总金额超12.5亿元。其中2020年次数最多,共7起,披露融资金额超3.6亿元人民币;2021年前8个月已发生6起,披露融资金额超8.8亿元。有机构称,今年我国隐形眼镜的市场规模将达到118.1亿人民币。

[编辑:马静欣]

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